藥用玻璃瓶的耐高溫沖擊性特性主要用于一些藥用價值輸液瓶、模制作而成的注射液及管控打針瓶的物理學(xué)性檢驗,說白了耐高溫破壞性就是指玻璃器皿在短期內(nèi)內(nèi)承受一定溫度熱冷沖擊性的工作能力。假如藥用玻璃瓶的抗沖擊性達不上規(guī)定,瓶體在熱冷溫度轉(zhuǎn)換全過程中就會裂開導(dǎo)致藥品的環(huán)境污染與奢侈浪費。國家藥品藥監(jiān)局對于藥用玻璃瓶的耐高溫沖擊性特性的測試標(biāo)準(zhǔn)干了詳盡的詳細介紹,以下幾點就是說相關(guān)藥用玻璃瓶的《熱沖擊性和熱沖擊性抗壓強度測定方法YBB00182003-2015》規(guī)范的詳盡分析。
《熱沖擊性和熱沖擊性抗壓強度測定方法YBB00182003-2015》中的測試標(biāo)準(zhǔn)分成熱水管槽法和烘干箱法,因******種方式 較為好實際操作且試驗結(jié)果較為形象化,因而人們重中之重解讀熱水管槽法,此次實驗常用到的儀器設(shè)備是玻璃瓶子耐高溫沖擊性測試儀RCY-02此方法適用實驗溫度差小于100℃的各種藥用價值玻璃器皿.
儀器設(shè)備規(guī)定:
開水槽:容積最少是一次實驗的夾層玻璃供試品總?cè)莘e的二倍,且不可低于5升。不銹鋼水槽應(yīng)包括水循環(huán)器、溫度表、控溫電加熱器,以保證溫度平穩(wěn)在±1℃之內(nèi)。
涼水槽:容積最少是一次實驗的夾層玻璃供試品總?cè)莘e的五倍,不銹鋼水槽應(yīng)包括水循環(huán)器、溫度表、控溫控制板,以保證在超低溫范疇0~27℃時的溫度平穩(wěn)在±1℃之內(nèi)。
網(wǎng)籃:可另外放進2個或2個左右的供試品,網(wǎng)籃的原材料(必需時鍍層)規(guī)定在實驗中不可刮痕或擦破供試品,網(wǎng)籃還應(yīng)維持夾層玻璃供試品站立且分離,并裝有固定不動供式品的設(shè)備以避免受試試品滲入時上調(diào)。
測定方法
供試品應(yīng)是沒經(jīng)受其他特性(如機械設(shè)備、熱特性等)檢測的工藝品,先放置實驗場地,以確保供試品與工作溫度一致。將2個不銹鋼水槽(冷、開水槽)注水,隨后各自將溫度調(diào)整t1和t2到所必須的熱沖擊性溫度差t1-t2(℃),一般t2用溫度為0~27℃的飲用水溫度。在把已放置網(wǎng)籃中的供試品轉(zhuǎn)送至涼水槽的時間內(nèi),t1和t2的溫差值不能超過標(biāo)準(zhǔn)值±1℃。將供試品放置網(wǎng)籃中滲入溫度為t1的水浴中,使供稱樣填滿水,隨后讓其侵泡一段時間,
以保證夾層玻璃和水中間超過溫度均衡。供試品最少侵泡15分鐘。
注:工作經(jīng)驗證實,超過溫度均衡需要的時間在于夾層玻璃供試品的***大薄厚,假如是夾層玻璃供試品的壁兩邊都遇熱,每mm壁厚超過溫度均衡最少必須30秒。
隨后將網(wǎng)籃中盛滿的供試品快速轉(zhuǎn)送至溫度為t2的不銹鋼水槽中,供試品的傳送全過程務(wù)必在10秒±2秒的時間內(nèi)進行。這種供試品務(wù)必徹底浸入在不銹鋼水槽中,不容許涼水進到供試品,浸入時間要求最少8秒,但不超出2分鐘。
測量內(nèi)容
及格性實驗:按照規(guī)定的t1和t2溫度差開展熱沖擊試驗后,供試品的裂開數(shù)小于要求數(shù),則判為及格。
增長性實驗:按照規(guī)定的實驗流程,以每一次5~10℃的溫度差增長量開展反復(fù)實驗,直到裂開數(shù)超過預(yù)訂的百分比。毀滅性實驗:按增長性實驗的流程
開展實驗,直到供試品所有裂開。
注:若熱不銹鋼水槽溫度已升至95℃,而實驗并未完畢,則可根據(jù)減少涼水槽的溫度而再次開展。
熱沖擊性抗壓強度實驗:按毀滅性實驗的流程開展實驗,以供試品有50%裂開時的溫度差表達。其溫差值可由供試品的總計裂開百分比與相匹配溫度差所繪圖的曲線圖上獲得。
結(jié)果分辨
從涼水槽中取下的供試品經(jīng)馬上檢測,凡無粉碎、無裂紋和無損壞的供試品即可列入檢測及格。
注:檢測中沒有損壞的供試品已不用作實驗。
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