各種商品、不一樣材料產(chǎn)生縱橫交織的規(guī)范化管理體系,為各種藥物挑選科學(xué)研究、有效、適合的玻璃器皿出示了充足的根據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。不一樣溶液劑、不一樣特性和不一樣級別的各種藥物對藥用玻璃瓶的挑選運用應(yīng)遵照以下標(biāo)準(zhǔn):
有機(jī)化學(xué)可靠性標(biāo)準(zhǔn)
用作盛放各種藥物的玻璃器皿同藥物中間應(yīng)具有優(yōu)良的相溶性,即確保在藥物的制造、存儲及應(yīng)用中不可以因玻璃器皿有機(jī)化學(xué)特性的不平穩(wěn),彼此之間的一些化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)生化學(xué)變化而造成藥物的基因變異或無效。我國很多應(yīng)用的低硼硅玻璃安瓿用作盛放水針中藥制劑不是適合的,這種玻璃鋼材質(zhì)要逐漸向5.0玻璃鋼材質(zhì)銜接,以盡早同國家標(biāo)準(zhǔn)對接,保證其盛放的藥物在應(yīng)用中不卸片、不混濁、不霉變。
藥物針對夾層玻璃的腐蝕水平,一般是液體超過固態(tài),偏堿超過酸堿性,非常是強酸的水針劑對藥用玻璃瓶的有機(jī)化學(xué)特性規(guī)定更高。
抗溫急轉(zhuǎn)性
不一樣溶液劑的藥物在制造中必須開展高溫風(fēng)干、消毒殺菌殺菌或超低溫干凍等加工工藝全過程,這就規(guī)定玻璃器皿具有優(yōu)良適合的抵御溫度巨變而不爆裂的工作能力。夾層玻璃的抗溫度急轉(zhuǎn)性關(guān)鍵和線膨脹系數(shù)相關(guān),線膨脹系數(shù)越低,其抵御溫度轉(zhuǎn)變的工作能力就會越強。
沖擊韌性
不一樣溶液劑的藥物在加工過程以及運送裝卸搬運上都必須承受一定的抗機(jī)械設(shè)備沖擊性,藥用玻璃瓶器皿的沖擊韌性除開和瓶型、幾何圖形規(guī)格、熱處理等相關(guān)外,玻璃鋼材質(zhì)對其沖擊韌性也是一定的危害,硼硅玻璃的沖擊韌性好于鈉鈣玻璃。
藥用玻璃瓶新規(guī)范的公布執(zhí)行,對創(chuàng)建一個健全、科學(xué)研究的規(guī)范化管理體系,加速與國家標(biāo)準(zhǔn)和國外市場對接的腳步,對提升藥包材品質(zhì)、確保藥品安全、平菇進(jìn)功效。
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