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    五年內(nèi)中國可能將撤銷運用乙級藥用玻璃資料
    作者:琳瑯玻璃發(fā)布:2013-06-23已訪問:1961 次

      江蘇琳瑯玻璃瓶廠生產(chǎn)的 玻璃具有透明度高、阻隔性強等其他材料無與倫比的優(yōu)異化學(xué)安穩(wěn)性,因而用玻璃制作的包裝容器除廣泛應(yīng)用于化學(xué)試劑工業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)外,還適用于保健食品工業(yè)。當(dāng)時國內(nèi)保健食品包裝有塑料、紙質(zhì)、玻璃、金屬等,種類繁復(fù)。當(dāng)時玻璃消耗量的商場份額約占藥品包裝的。10%,缺少整個保健食品商場的1/3。一同,由于具有質(zhì)輕、價廉,加工、打印功用好等種種優(yōu)秀功用,塑料包裝奪取了藥用玻璃瓶在保健醫(yī)藥包裝商場的有些份額。據(jù)教授介紹,在保健醫(yī)藥包裝方面,中國與國際同類產(chǎn)品比擬存在一定間隔,主要是玻璃的質(zhì)料。當(dāng)時,國際上藥用玻璃已廣泛運用甲級料作包裝材料,這種材料物理功用更安穩(wěn),能有用保護藥品和保健食品的化學(xué)功用。然而在中國,除了一些合資公司和大型國有公司少量運用甲級料外,絕大有些公司的玻璃包裝仍在運用乙級料,藥用玻璃出產(chǎn)公司也仍以出產(chǎn)乙級料為主。這些年,由于中國醫(yī)藥工業(yè)的展開,藥品出口日益增多,外商對保健醫(yī)藥玻璃的質(zhì)量十分重視,特別是對一些價格比擬高的藥品,往往需要玻璃質(zhì)檢中心出具檢測證明。教授認(rèn)為,發(fā)作這種表象的緣由主要是包裝材料的晉級跟不上,以微利為生的包材公司對“投入”與“產(chǎn)出”尚缺統(tǒng)籌和遠(yuǎn)慮。 有關(guān)部門猜想,5年之內(nèi)中國有可以吊銷運用乙級料。雖然玻璃因其特性較為合適醫(yī)藥保健食品包裝,但因玻璃中常以As203、Sb203為澄清劑,所以有些玻璃中含有As、Sb氧化物。尤其是PbO、CdO有時會作為成分被引入玻璃中,所以國際或搶先國家規(guī)范對玻璃As、Sb、Pd、Cd的析出量均有明晰規(guī)矩;從玻璃制品上看,當(dāng)時存在的疑問包括玻璃產(chǎn)品缺陷和外觀質(zhì)量。但對保健食品運用玻璃而言,主要指內(nèi)表面耐水性。如3.3硼硅玻璃和國際中性玻璃內(nèi)表面耐水性均為HCI,而中國中性玻璃則為HCI或HCB;另一方面,中國的藥用中性玻璃確實還存在一些疑問,如堿金屬析出量較高,有些還可以出現(xiàn)脫片。重金屬疑問是國際國內(nèi)都廣泛存在的,當(dāng)時尚無非常好的處置方法,只能是通過減少金屬用量或用其他物質(zhì)代替處置。從藥用玻璃類型上看,中國亟待建立保健藥用玻璃規(guī)范化體系。當(dāng)時,國際規(guī)范ISO12775—1997僅對藥用可用玻璃有所規(guī)矩,主要有國際中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃、鈉鈣玻璃三種。其間,鈉鈣玻璃在該國際規(guī)范中未注明藥用,但在其他國際規(guī)范中規(guī)矩只需經(jīng)中性化處置并121℃耐水性達(dá)2級,可以藥用。但在中國2003年國家藥品監(jiān)督管理局審定通過的《藥用玻璃成分分類及其試驗方法》行業(yè)規(guī)范中規(guī)矩四種玻璃,其間中國中性玻璃明晰限用,關(guān)鍵展開國際中性玻璃。玻璃質(zhì)料應(yīng)與國際接軌。從玻璃瓶質(zhì)料來講,玻璃質(zhì)料當(dāng)然主要指理化功用,但最重要的是指化學(xué)安穩(wěn)性。如國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可抵達(dá)1級。但中國中性玻璃顆粒法耐水大都為1級,有的為2級。若從微觀看堿的析出量,則中國中性玻璃比國際中性玻璃大數(shù)倍。教授特別強調(diào),鈉鈣玻璃經(jīng)中性化處置對質(zhì)料也有需要。在國際規(guī)范中,需要121℃耐水優(yōu)于或等于2級,并非全部鈉鈣玻璃經(jīng)中性化處置均可用作包裝容器。

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